Сьогодні КУСУМ входить в ТОП-10 лідерів фармацевтичного ринку України. За 25 років своєї діяльності ми робили все можливе для того, щоб постійно пропонувати тільки високоякісні, ефективні та безпечні лікарські засоби.

КУСУМ – це особливий мікроклімат, ми забезпечуємо кожного співробітника медичним страхуванням, корпоративний спортзал та медичний кабінет в межах офісу, щодня наші кухари готують свіжі обіди, а також багато інших речей, покликаних дбати про комфорт і здоров’я наших співробітників.

Наразі, ми в пошуках колеги у відділ реєстрації та стандартизації лікарських засобів – складання досьє на реєстрацію (англ. мова).

Вид зайнятості: на постійній основі, 5 днів на тиждень

Графік: присутність в офісі обов’язково

Для цієї посади ми цінуємо:

• Наявність вищої фармацевтичної/хімічної освіти
• Знання вимог законодавства про реєстрацію лікарських засобів в Україні та міжнародні вимоги
• Знання сучасних настанов з якості, безпеки, ефективності лікарських засобів, включаючи:

фармацевтична розробка

оцінка еквівалентності in vivo/in vitro

якість діючих, допоміжних речовин та упаковки

специфікації лікарських засобів, методики контролю, валідація методик

валідація технологічних процесів

дослідження стабільності субстанцій та препаратів

• Досвід оцінки відповідності документації щодо якості, безпеки, ефективності лікарських засобів вимогам українського законодавства та міжнародним настановам.
• Уміння працювати з технічною та науковою фармацевтичною документацією
• Знання англійської мови на рівні Advanced

Основні обов’язки:

• Складання/експертиза досьє для реєстрації лікарських засобів у форматі СТД (Модуль 1, 2, 3).
• Подання досьє та зразків готового лікарського засобу до регуляторних органів, отримання запитів та затверджених документів.
• Взаємодія зі співробітниками державних експертних організацій, які здійснюють експертизу документів та якості з метою реєстрації ЛЗ
• Контроль та забезпечення проходження процесів реєстрації в регуляторних органах. Підготовка відповідей на запити регуляторних органів.
• Ведення документообігу з досьє.
• Взаємодія з відділами фармацевтичної розробки, забезпечення якості, контролю з якості, а також іншими відомствами з регуляторних питань.

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування з першого дня згідно КЗпП України
• своєчасну заробітну плату і планове зарплатне зростання
• корпоративні заходи
• турботу про Ваше здоров’я, медичну страховку
• графік роботи: повна зайнятість, пн.-пт. 09:00 – 18:00. Віддалену співпрацю не розглядаємо!
• наш новий та сучасний офіс знаходиться на Лівому березі в районі ДВРЗ (найближча ст. М. Чернігівська)

Для того, щоб почати працювати в КУСУМ, відправляйте своє резюме із зазначенням Ваших фінансових очікувань.