.
uk
Worldwide
Вакансії
Я хочу працювати

    ПIБ
    Телефон
    Email
    Додати комментар
    Форматы: Pdf, doc
    ЗАСТУПНИК КЕРІВНИКА ДЕПАРТАМЕНТУ З РЕГУЛЯТОРНИХ ПИТАНЬ
    Регіони:

    Сьогодні КУСУМ входить в ТОП-10 лідерів фармацевтичного ринку України. За 25 років своєї діяльності ми робили все можливе для того, щоб постійно пропонувати тільки високоякісні, ефективні та безпечні лікарські засоби.

    КУСУМ – це особливий мікроклімат, ми забезпечуємо кожного співробітника медичним страхуванням, корпоративний спортзал та медичний кабінет в межах офісу, щодня наші кухарі готують свіжі обіди, а також багато інших речей, покликаних дбати про комфорт і здоров’я наших співробітників.

    Що буде входити в обов’язки:

    • Контроль функціонування процесів ФСЯ відповідно до вимог GMP/GDP
    • Контроль розробки документації ФСЯ
    • Супровід інспекційних/аудиторських перевірок ФСЯ
    • Проведення незалежних перевірок процесів/процедур щодо дотримання вимог GхP
    • Участь у процедурах кваліфікації постачальників
    • Координація роботи з контролю якості лікарських засобів
    • Контроль виконання робіт з формування реєстраційних досьє, реєстрації/перереєстрації, внесення змін до реєстраційного досьє
    • Контроль виконання робіт з фармакологічного нагляду

    Для виконання задач знадобиться:

    • знання законодавства України та ЄС у фармацевтичній галузі, що регулює створення, реєстрацію, виробництво, контроль якості, фармаконагляд та обіг лікарських засобів
    • знання вимог належних практик, зокрема GMP та GDP, а також ліцензійних вимог щодо виробництва, оптової реалізації та імпорту лікарських засобів
    • вища освіта за спеціальностями «Фармація», «Промислова фармація», «Хімічна технологія та інженерія», «Хімія»
    • навчання за темами GMP та GDP (сертифікати)
    • досвід роботи в фармацевтичній галузі не менше 10 років
    • наявний досвід роботи на керівних посадах (на аналогічній посаді) – від 5 років
    • англійська мова – рівень Advanced (C1)

    Ми пропонуємо:

    • офіційне працевлаштування з першого дня згідно з КЗпП України
    • стабільну і своєчасну заробітну плату та справедливу систему преміювання
    • турботу про Ваше здоров’я, медичну страховку
    • корпоративні заходи, всі необхідні інструменти для ефективної і комфортної роботи
    • графік роботи: пн.-пт. 09.00–18.00, готовність до періодичних відряджень
    • новий та сучасний офіс, де комфортно працювати й відпочивати, що знаходиться на Лівому березі у районі ДВРЗ

    Конфіденційність гарантуємо!