Worldwide
Работа
Я хочу работать

    ФИО
    Телефон
    Email
    Добавить комментарий
    Форматы: Pdf, doc
    СПЕЦИАЛИСТ ПО РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
    Регионы:
    Киев;

    Сегодня КУСУМ входит в ТОП-10 лидеров фармацевтического рынка Украины. За 25 лет своей деятельности мы делали все возможное для того, чтобы постоянно предлагать только высококачественные, эффективные и безопасные лекарственные средства.

    КУСУМ — это особый микроклимат, мы обеспечиваем каждого сотрудника медицинским страхованием, корпоративный спортзал и медицинский кабинет в пределах офиса, ежедневно наши повара готовят свежие обеды, а также много других вещей, призванных заботиться о комфорте и здоровье наших сотрудников.

    Мы регулярно и активно работаем над совершенствованием своей деятельности. КУСУМ — это не просто работа, это образ жизни!

    Для этой должности мы ценим:

    • Высшее фармацевтическое, химическое образование
    • Знание требований законодательства по регистрации лекарственных средств
    • Знание современных руководств по качеству, безопасности, эффективности лекарственных средств, в части:

    — подтверждения соответствия производственных участков и процессов требованиям GMP

    — фармацевтической разработки

    — оценки эквивалентности in vivo/in vitro

    — качества действующих, вспомогательных веществ и упаковки

    — спецификаций лекарственных средств, методик контроля

    — валидации технологических процессов

    — исследования стабильности субстанций и препаратов

    • Умение работать с технической и научной фармацевтической документацией
    • Знание английского языка на уровне Intermediate

    Основные обязанности:

    • Составление досье на регистрацию лекарственных средств в формате СТД
    • Подача досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов
    • Взаимодействие с сотрудниками государственных экспертных организаций с целью регистрации ЛС
    • Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах. Подготовка ответов на запросы регуляторных органов
    • Ведение документооборота по досье
    • Взаимодействие с отделами фармацевтической разработки, обеспечения качества, контроля качества, а также другими ведомствами по регуляторным вопросам.

    Мы предлагаем:

      • официальное трудоустройство с первого дня согласно КЗоТ Украины
      • своевременную заработную плату и плановый зарплатный рост
      • корпоративные мероприятия
    • график работы: полная занятость, пн.-пт. 09:00 – 18:00. Удаленное сотрудничество не рассматриваем!
    • наш новый и современный офис находится на Левом берегу в районе ДВРЗ (ближайшая ст. М. Черниговская)
    • предпочтение кандидатам, вакцинированным против COVID-2019

    Для того, чтобы начать работать в КУСУМ, отправляйте свое резюме с указанием Ваших финансовых ожиданий.