Сегодня КУСУМ входит в ТОП-10 лидеров фармацевтического рынка Украины. За 25 лет своей деятельности мы делали все возможное для того, чтобы постоянно предлагать только высококачественные, эффективные и безопасные лекарственные средства.
КУСУМ — это особый микроклимат, мы обеспечиваем каждого сотрудника медицинским страхованием, корпоративный спортзал и медицинский кабинет в пределах офиса, ежедневно наши повара готовят свежие обеды, а также много других вещей, призванных заботиться о комфорте и здоровье наших сотрудников.
Мы регулярно и активно работаем над совершенствованием своей деятельности. КУСУМ — это не просто работа, это образ жизни!
Для этой должности мы ценим:
- Высшее фармацевтическое, химическое образование
- Знание требований законодательства по регистрации лекарственных средств
- Знание современных руководств по качеству, безопасности, эффективности лекарственных средств, в части:
— подтверждения соответствия производственных участков и процессов требованиям GMP
— фармацевтической разработки
— оценки эквивалентности in vivo/in vitro
— качества действующих, вспомогательных веществ и упаковки
— спецификаций лекарственных средств, методик контроля
— валидации технологических процессов
— исследования стабильности субстанций и препаратов
- Умение работать с технической и научной фармацевтической документацией
- Знание английского языка на уровне Intermediate
Основные обязанности:
- Составление досье на регистрацию лекарственных средств в формате СТД
- Подача досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов
- Взаимодействие с сотрудниками государственных экспертных организаций с целью регистрации ЛС
- Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах. Подготовка ответов на запросы регуляторных органов
- Ведение документооборота по досье
- Взаимодействие с отделами фармацевтической разработки, обеспечения качества, контроля качества, а также другими ведомствами по регуляторным вопросам.
Мы предлагаем:
-
- официальное трудоустройство с первого дня согласно КЗоТ Украины
- своевременную заработную плату и плановый зарплатный рост
- корпоративные мероприятия
- график работы: полная занятость, пн.-пт. 09:00 – 18:00. Удаленное сотрудничество не рассматриваем!
- наш новый и современный офис находится на Левом берегу в районе ДВРЗ (ближайшая ст. М. Черниговская)
- предпочтение кандидатам, вакцинированным против COVID-2019
Для того, чтобы начать работать в КУСУМ, отправляйте свое резюме с указанием Ваших финансовых ожиданий.