Worldwide
Вакансії
Я хочу працювати

    ПIБ
    Телефон
    Email
    Додати комментар
    Форматы: Pdf, doc
    ФАХІВЕЦЬ З РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
    Регіони:
    Київ;

    Сьогодні КУСУМ входить в ТОП-10 лідерів фармацевтичного ринку України. За 25 років своєї діяльності ми робили все можливе для того, щоб постійно пропонувати тільки високоякісні, ефективні та безпечні лікарські засоби.

    КУСУМ – це особливий мікроклімат, ми забезпечуємо кожного співробітника медичним страхуванням, корпоративний спортзал та медичний кабінет в межах офісу, щодня наші кухарі готують свіжі обіди, а також багато інших речей, покликаних дбати про комфорт і здоров’я наших співробітників.

    Ми регулярно і активно працюємо над вдосконаленням своєї діяльності. КУСУМ – це не просто робота, це спосіб життя!

    Для цієї посади ми цінуємо:

    • Наявність вищої фармацевтичної/хімічної освіти
    • Знання вимог законодавства щодо реєстрації лікарських засобів 
    • Знання сучасних настанов з якості, безпеки, ефективності лікарських засобів, в частині:

    – підтвердження відповідності виробничих ділянок і процесів вимогам GMP

    – фармацевтичної розробки

    – оцінки еквівалентності in vivo/in vitro

    – якості діючих, допоміжних речовин і упаковки

    – специфікацій лікарських засобів, методик контролю

    – валідації технологічних процесів

    – дослідження стабільності субстанцій та препаратів

      • Уміння працювати з технічною та науковою фармацевтичною документацією
    • Знання англійської мови на рівні Intermediate

     

    Основні обов’язки:

    • Складання досьє на реєстрацію лікарських засобів в форматі СТД 
    • Подача досьє і зразків до регуляторних органів, отримання запитів та затверджених документів
    • Взаємодія із співробітниками державних експертних організацій з метою реєстрації ЛЗ
    • Контроль і забезпечення проходження процесів реєстрації в регуляторних органах. Підготовка відповідей на запити регуляторних органів
    • Ведення документообігу щодо досьє
    • Взаємодія з відділами фармацевтичної розробки, забезпечення якості, контролю якості, а також іншими відомствами з регуляторних питань

    Ми пропонуємо:

    • офіційне працевлаштування з першого дня згідно КЗпП України
    • своєчасну заробітну плату і планове зарплатне зростання
    • корпоративні заходи
    • графік роботи: повна зайнятість, пн.-пт. 09:00 – 18:00. Віддалену співпрацю не розглядаємо!
    • наш новий та сучасний офіс знаходиться на Лівому березі в районі ДВРЗ (найближча ст. М. Чернігівська)
    • турботу про Ваше здоров’я, медичну страховку. Перевага кандидатам, вакцинованим проти COVID-2019

    Для того, щоб почати працювати в КУСУМ, відправляйте своє резюме із зазначенням Ваших фінансових очікувань.