Кваліфікаційні вимоги
Повна вища освіта (спеціаліст, магістр) за спеціальністю хімія або фармація, вільне володіння українською мовою та англійською – на рівні intermediate, досвід роботи не менше 3 років у фармацевтичній лабораторії, високі знанням методів дослідження ВЕРХ, ГХ, УФ та ІЧ.
Функції та обов’язки
- Підготовка СОП, їх редагування, перегляд та узгодження.
- Робота з основними вимогами ДФУ та провідних міжнародних фармакопей (EP, USP та інші), стандартами, технічними вимогами, положеннями, інструкціями та іншими методичними вказівками з контролю виробництва та готової продукції.
- Огляд методу аналізу нових продуктів і внесення необхідних коректив у методику тестування.
- Огляд аналітичних результатів/даних у процесі. Робота з проміжними, готовими продуктами і API.
Трансфер аналітичних методів і перегляд протоколів звіту.
- Огляд кваліфікації обладнання лабораторних приладів.
- Контроль змін, OOS, OOT, інциденти та відхилення, CAPA Handling.
- Моніторинг аналізу стабільності.
- Перевірка фармацевтичних доповнень та додатків, для подальшого внесення необхідних змін до специфікації, за умови внесення змін до Фармакопеї.
- Перегляд сировини, пакувальних матеріалів та проміжних продуктів.
- Усунення несправностей приладів ВКЯ.
Ми пропонуємо
- Роботу в надійній компанії;
- Офіційне працевлаштування та гарантії у відповідності з трудовим законодавством (повний соціальний пакет);
- Конкурентна заробітна плата та заохочення у вигляді бонусів;
- 5-денний робочий тиждень;
- навчання за рахунок компанії, можливість кар’єрного росту та професійного розвитку.